Ọpọlọpọ awọn igbaradi elegbogi ni a lo ni tabulẹti, granule, lulú, ati fọọmu omi.Ni gbogbogbo, apẹrẹ tabulẹti kan wa ni fọọmu ti a gbekalẹ si awọn alaisan lati gbe tabi jẹ iwọn lilo deede ti oogun.Sibẹsibẹ, paapaa geriatric ati awọn alaisan ọmọ wẹwẹ ni iṣoro jijẹ tabi gbe awọn fọọmu iwọn lilo to lagbara.4 Nitorina, ọpọlọpọ awọn ọmọde ati awọn agbalagba ni o lọra lati mu awọn fọọmu iwọn lilo to lagbara wọnyi nitori iberu ti asphyxiation.Awọn tabulẹti itọka ẹnu (ODTs) ti farahan lati pade iwulo yii.Sibẹsibẹ, fun diẹ ninu awọn olugbe alaisan, iberu ti gbe fọọmu iwọn lilo to lagbara (tabulẹti, kapusulu), ati eewu asphyxiation wa laisi itusilẹ kukuru/awọn akoko pipinka.Fiimu tinrin ẹnu (OTF) awọn eto ifijiṣẹ oogun jẹ yiyan yiyan labẹ awọn ipo wọnyi.Awọn bioavailability ẹnu ti ọpọlọpọ awọn oogun ko to nitori awọn enzymu, iṣelọpọ akọkọ-kọja ti o wọpọ, ati pH ti ikun.Iru awọn oogun ti o wọpọ ni a ti nṣakoso ni obi ati ti ṣafihan ibamu alaisan kekere.Awọn ipo bii iwọnyi ti ṣe ọna fun ile-iṣẹ elegbogi lati ṣe agbekalẹ awọn ọna ṣiṣe yiyan fun gbigbe awọn oogun nipasẹ idagbasoke awọn fiimu ti o pin kaakiri/tituka ni ẹnu.Iberu ti omi omi, eyiti o le jẹ eewu pẹlu awọn ODT, ti ni nkan ṣe pẹlu awọn ẹgbẹ alaisan wọnyi.Itukuro ni kiakia / itusilẹ ti awọn ọna ṣiṣe ifijiṣẹ oogun OTF jẹ yiyan yiyan si awọn ODT ni awọn alaisan ti o ni iberu asphyxiation.Nigbati wọn ba gbe wọn si ahọn, awọn OTF ti wa ni tutu lẹsẹkẹsẹ pẹlu itọ.Bi abajade, wọn ti tuka ati/tabi tituka lati tu oogun naa silẹ fun eto eto ati/tabi gbigba agbegbe.
Fiimu tabi awọn ila ti o tuka / tuka ẹnu ni a le ṣalaye bi atẹle: “Iwọnyi jẹ awọn ọna ṣiṣe gbigbe oogun ti wọn yara tu oogun naa silẹ nipa itu tabi tiramọ sinu mucosa pẹlu itọ laarin iṣẹju diẹ nitori pe o ni awọn polima ti o yo omi nigba ti o gbe. ninu iho ẹnu tabi lori ahọn”.Awọn sublingual mucosa ni o ni ga awo ara permeability nitori awọn oniwe-tinrin awo be ati ki o ga vascularization.Nitori ipese ẹjẹ iyara yii, o funni ni bioavailability ti o dara pupọ.Ilọsiwaju bioavailability ti eto jẹ nitori fo ipa-ọna akọkọ ati agbara to dara julọ jẹ nitori sisan ẹjẹ ti o ga ati sisan kaakiri.Pẹlupẹlu, mucosa oral jẹ ọna ti o munadoko pupọ ati yiyan ti ifijiṣẹ oogun eto eto nitori agbegbe ti o tobi pupọ ati irọrun ti ohun elo fun gbigba.6 Ni gbogbogbo, awọn OTF ti wa ni afihan bi awọ-awọ ati rọpọ polima, pẹlu tabi laisi awọn ṣiṣu ṣiṣu ni akoonu wọn.Wọn le sọ pe wọn ko ni idamu ati itẹwọgba diẹ sii fun awọn alaisan, bi wọn ti jẹ tinrin ati rọ ninu eto ẹda wọn.Awọn fiimu tinrin jẹ awọn ọna ṣiṣe polymeric ti o pese ọpọlọpọ awọn ibeere ti a nireti ti eto ifijiṣẹ oogun kan.Ninu awọn ẹkọ, awọn fiimu tinrin ti ṣafihan awọn agbara wọn gẹgẹbi imudarasi ipa akọkọ ti oogun ati iye akoko ipa yii, idinku igbohunsafẹfẹ ti iwọn lilo, ati jijẹ imunadoko oogun naa.Pẹlu imọ-ẹrọ fiimu tinrin, o le jẹ anfani lati yọkuro awọn ipa ẹgbẹ ti awọn oogun ati dinku iṣelọpọ ti o wọpọ ti a gba nipasẹ awọn enzymu proteolytic.Awọn fiimu tinrin to dara yẹ ki o ni awọn ohun-ini ti o fẹ ti eto ifijiṣẹ oogun kan, gẹgẹbi agbara ikojọpọ oogun ti o dara, pipinka / itusilẹ ni iyara, tabi ohun elo gigun ati iduroṣinṣin igbekalẹ.Paapaa, wọn gbọdọ jẹ ti kii ṣe majele, biodegradable ati biocompatible.
Gẹgẹbi Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn Amẹrika (FDA), OTF jẹ asọye bi “pẹlu ọkan tabi diẹ sii awọn ohun elo elegbogi ti nṣiṣe lọwọ (API), ṣiṣan ti o rọ ati ti kii ṣe brittle ti a gbe sori ahọn ṣaaju ki o to kọja sinu ikun ikun, ni ifọkansi fun itusilẹ kiakia tabi itusilẹ ninu itọ”.OTF akọkọ ti a fun ni ni Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ati pe a fọwọsi ni 2010. Suboxon (buprenorphine ati naloxan) ni kiakia tẹle bi keji fọwọsi.Awọn iṣiro fihan pe mẹrin ninu marun awọn alaisan yan awọn fọọmu iwọn lilo ẹnu-ọna ti o ni itusilẹ / pipinka lori awọn fọọmu iwọn lilo ti oral ti o lagbara. , Allergic reactions, asthma, gastrointestinal disorders, irora, snoring ẹdun, orun isoro, ati multivitamin awọn akojọpọ, bbl OTFs wa o si tesiwaju lati mu. ipa ti API pọ si.Pẹlupẹlu, awọn fiimu ẹnu ni itusilẹ ati itusilẹ pẹlu omi itọ pupọ diẹ ni o kere ju iṣẹju kan ni akawe pẹlu ODTs.1
OTF yẹ ki o ni awọn ẹya bojumu wọnyi
-O yẹ ki o dun
-Oògùn yẹ ki o jẹ gidigidi ọrinrin sooro ati tiotuka ninu itọ
-It yẹ ki o ni yẹ ẹdọfu resistance
-O yẹ ki o jẹ ionized ni pH ẹnu ẹnu
-O yẹ ki o ni anfani lati wọ inu mucosa ẹnu
-O yẹ ki o ni anfani lati ni ipa iyara
Awọn anfani OTF lori awọn fọọmu iwọn lilo miiran
-Ilowo
-Ko nilo omi lilo
Le ṣee lo lailewu paapaa nigbati wiwọle si omi ko ṣee ṣe (bii irin-ajo)
-Ko si ewu suffocation
-Imudara iduroṣinṣin
-Rọrun lati lo
-Easy elo to opolo ati aisedede alaisan
-Nibẹ ni kekere tabi ko si aloku ni ẹnu lẹhin ohun elo
-Lọ kọja iṣan nipa ikun ati nitorinaa jijẹ bioavailability
-Low doseji ati kekere ẹgbẹ ipa
-It pese iwọn lilo deede diẹ sii nigbati akawe si awọn fọọmu iwọn lilo omi
-Ko si iwulo lati wiwọn, eyiti o jẹ aila-nfani pataki ni awọn fọọmu iwọn lilo omi
-Fi ikunsinu ti o dara ni ẹnu
- Pese ibẹrẹ awọn ipa ni iyara ni awọn ipo ti o nilo ilowosi iyara, fun apẹẹrẹ, awọn ikọlu aleji bii ikọ-fèé ati awọn aarun inu inu.
-Imudara oṣuwọn gbigba ati iye awọn oogun
- Pese bioavailability ti o ni ilọsiwaju fun awọn oogun ti omi-tiotuka ti o dinku, ni pataki nipasẹ fifun agbegbe dada nla lakoko tituka ni iyara
-Ko ṣe idiwọ awọn iṣẹ deede gẹgẹbi sisọ ati mimu
-Nfun ni iṣakoso ti awọn oogun pẹlu eewu giga ti idalọwọduro ninu iṣan nipa ikun
-Ni ọja ti o pọ si ati ọpọlọpọ ọja
-Le ṣe idagbasoke ati gbe sori ọja laarin awọn oṣu 12-16
Nkan yii wa lati Intanẹẹti, jọwọ kan si fun irufin!
©Aṣẹ-lori-ara2021 Turk J Pharm Sci, Atejade nipasẹ Galenos Publishing House.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-01-2021